Бразилія відмовилась реєструвати “Спутник V” в якості вакцини – The Guardian

РФ планувала поставити до Бразилії 150 млн доз “Спутника V”, але держрегулятор країни повернув запит бразильської фармкомпанії Uniao Quimica, пояснивши це тим, що російський препарат не відповідає необхідним критеріям – про це повідомляє “Українська Правда”

Джерело: The Guardian

Деталі: Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення використання російського препарату “Спутник V” в екстрених випадках.

Регулятор додав, що документи на дозвіл застосовувати препарат повернули фармкомпанії Uniao Quimica, оскільки “Спутник V”, який в РФ називають вакциною від Covid-19, не відповідає державним критеріям.Дослівно Anvisa: “Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов’язаних з належною виробничою практикою”.