Бразилія відмовилась реєструвати “Спутник V” в якості вакцини – The Guardian

січня 17 / 2021

РФ планувала поставити до Бразилії 150 млн доз “Спутника V”, але держрегулятор країни повернув запит бразильської фармкомпанії Uniao Quimica, пояснивши це тим, що російський препарат не відповідає необхідним критеріям – про це повідомляє “Українська Правда”

Джерело: The Guardian

Деталі: Бразильське Національне агентство з санітарного нагляду (Anvisa) відхилило запит на схвалення використання російського препарату “Спутник V” в екстрених випадках.

Регулятор додав, що документи на дозвіл застосовувати препарат повернули фармкомпанії Uniao Quimica, оскільки “Спутник V”, який в РФ називають вакциною від Covid-19, не відповідає державним критеріям.Дослівно Anvisa: “Запит був повернутий компанії через невідповідність мінімальним критеріям, зокрема через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також питань, пов’язаних з належною виробничою практикою”.
Категорія : Україна


Loading...
загрузка...



Залишити Коментар